加工定制是 | 品牌冷联制冷 |
类型冷库 | 种类医药冷库 |
型号LLXXYYLK | 别名药品冷库 |
用途药品储藏 | 规格20立方米 |
加工定制是 | 品牌冷联制冷 |
类型冷库 | 种类医药冷库 |
型号LLXXYYLK | 别名药品冷库 |
用途药品储藏 | 规格20立方米 |
您是一家医疗器械公司,增项体外诊断试剂或新办医疗器械公司,经营范围有体外诊断试剂,需要取得GSP认证证书?正在寻找一家专业的体外诊断试剂冷库供应商?需要定制安装医药冷库?
北京冷联制冷工程有限公司将是您的优秀合作伙伴,为您提供***符合GSP规定的体外诊断试剂(医疗器械)冷库。
体外诊断试剂(医疗器械)冷库做为医药行业小型医药冷库,需要建造20立方医药冷库。
体外诊断试剂冷库设备相关规定
1、设计依据:
《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》2012年2月1日起实施
《体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准》食药监〔2013〕18号
《医疗器械经营质量管理规范》2014年 第58号
医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则(食药监械监〔2015〕239号)
2、冷库设备技术标准:
《冷库设计规范》GB50072-2010
《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》GB50274-2010
体外诊断试剂冷库
?体外诊断试剂冷库常见问题:
体外诊断试剂冷库与普通冷库主要有什么区别?
普通冷库为一套制冷机组,因体外诊断试剂冷库需要限度为其保质提供适宜的保存条件。在普通冷库的基础上增加备用机组,同时配置备用发电机或有双回路电,并且具有温湿度调控,自动记录,超范围短信报警,声光报警,时间通知相关负责人,确保冷库的正常运行。
药监局对体外诊断试剂冷库容量、温湿度有何要求?
体外诊断试剂冷库库容必须≥20立方米,库温2~8℃,湿度35%~75%。
体外诊断试剂库房使用性质有何要求?
库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。住宅用房不得用作仓库。
您是否想将冷库建设在商用楼房?担心制冷设备需使用380V电源,同时为制冷外机放置位置发愁?是否担心高昂的电费开支?
冷联制冷公司专为体外诊断试剂冷库研制出可用于220V电源的制冷设备,并具有个头小,噪音低,制冷效***,耗电量与2匹空调相当等优点,为您解决难题。
?冷联制冷体外诊断试剂冷库介绍:
冷库库体保温:采用目前冷库库体保温效果的聚氨酯冷库板;有效减少热损耗,节能省电。
冷库制冷系统:采用两套制冷机组(一用一备);
控制系统:采用“微电脑全自动温度控制器”,控制系统设置温度为3~7℃,当库内达到7℃时自动启动制冷,3℃时自动停机;全自动调控库内温度;无需人工值守;配有互锁电源开关,满足双电源需求,可互相切换。
温湿度自动监测系统:由完全符合新版体外诊断试剂GSP要求的温湿度记录仪,具有温湿度实时监测、记录、保存、打印、短信报警等功能。并且无需长期与电脑连接,只需要在任何一台联网电脑注册账号,数据***存储在云端,实时监测、查看、打印数据。
备用电源:采用备用汽油发电机,符合新版体外诊断试剂GSP验收要求。主要优点如下:省油:优良的燃烧效率产生极高的经济效益;宁静:无论何时无论何处都能使用的低噪音发电机组;可靠:稳定的自动电压调节系统。
北京冷联制冷工程有限公司作为一家专业从事医药冷库建造的公司,已为上百家医药公司建造GSP医药冷库,以下为我公司部分合作客户,供您参考,排名不分先后。
奥可维生物医学技术(北京)有限公司(医药冷库)
拜尔威生物技术(北京)有限公司(医药冷库)
北京艾迪康医学检验所有限公司(医药冷库)
北京达科为生物技术有限公司(医药冷库,阴凉库)
北京富河盛源医疗器械有限公司(医药冷库)
北京海淀海卫药品经营部(医药冷库,阴凉库)
北京浩邈汇丰医药科技有限公司(医药冷库)
北京恒源博瑞医疗器械有限公司(医药冷库)
北京宏百润医疗器械有限公司(医药冷库)
北京经发投瑞德医疗科技有限公司(医药冷库)
北京康润博医疗器械有限公司(医药冷库)
北京康益民生医药经营有限公司(医药冷库,阴凉库)
北京科创海康医药有限公司(药品阴凉库)
北京森普奥生物技术有限公司(医药冷库)
北京盛康恒信科技有限公司(医药冷库)
北京舜康生物科技有限公司(医药冷库)
北京兴源康民医疗器械有限公司(医药冷库)
北京养生堂药店有限公司(医药冷库)
北京以岭药业有限公司(医药冷库,阴凉库)
北京中德利德曼科技有限公司(医药冷库)
北京中医药大学东方医院(医药冷库)
北京卓龙兴业科贸有限公司(医药冷库)
衡水明日医药科技发展有限公司药品部(医药冷库)
立达乐仁(北京)医药有限公司(医药冷库,阴凉库)
天津开发区威士达医疗仪器有限公司(医药冷库)
天津天硕生物制品有限公司(医药冷库)
中国农业大学生物医学院(疫苗冷库)
包头市奥康医药有限公司(医药冷库)……
企业类型 | 有限责任公司(自然人独资) | 统一社会信用代码 | 91110115MA0031XL8Y |
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成立日期 | 2016-01-08 | 法定代表人/负责人 | 王道通 |
注册资本 | 30万(元) | 注册地址 | 北京市大兴区兴华大街(二段)3号院1号楼21层2503 |
营业期限 | 2024-05-09 至 无固定期限 | 登记机关 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
经营范围 | 专业承包;技术开发、转让、咨询(中介除外)、服务;零售制冷设备、冷藏车、冷藏箱、机械设备、五金产品(不含电动自行车)、家用电器、计算机、软件及辅助设备、电子产品、建筑材料、装饰材料、化工产品(不含危险化学品及一类易制毒化学品)、日用品;维修制冷设备、家用电器;租赁电气设备、制冷设备;道路货物运输;工程设计;工程勘察。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;道路货物运输、工程勘察、工程设计以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。) |