品牌北研科仪 | 型号ZRD-8 |
品牌北研科仪 | 型号ZRD-8 |
仪器性能指标:
? 满足《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、输液器具及药包材的不溶性微粒含量及大小。
? 采用高性能进口激光光源及补偿电路,***各种无色、有色样品的测试***度,可对无电解质的检品直接检测。
? 采用进口高压注射泵取样系统,可根据测试的样品品种进样体积设定,进样精度高,满足高粘度检品的检测要求,且不受地理位置等因素的影响,满足不同海拔地区的使用要求。
? 进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料,可直接检测有机溶剂,油基质等特殊溶液。
? ★配备有25ML精密高压注射泵取样动力,满足不同实验需求。
? 药典标准(输液);药典标准(针剂);8个通道选择(可全选,可分选设置)自设定体积取样;独立通道设置、校准、测试。
? ★具备***次通道自动校验功能。可自动校验通道数据和通道分辨率;无需厂家工程师上门拆机校验;实现用户随时获取精准数据的目标;优于《中国药典》;法规要求每6个月验证一次;
? 设有小容量注射液(小针剂)专用测试程序,可根据小针剂的规格进样,并在测试完成后自动转换成容器微粒的大小及数量,符合《中国药典》及国际通用要求。
? 可对静脉注射液、药包材、麻醉器具、生物制品、滴眼剂等进行微粒含量的检测。
? 采用螺旋浆式玻璃搅拌器,匀速可调,随时掌握搅拌速度,***微粒在容器中的均匀型。提高数据准确性
? 内置《中国药典》注射剂药品名称,可随时调用及打印;用户可自设待测样品检测方案保存,后期可直接调用;
? ★仪器具有有数据存储功能,配有128G硬盘超大储存量,便于无纸化办公数据查询功能;配有专业软件数据信息保护;检测数据***丢失。
? 检测数据自动处理、涵盖所有样品多种打印模式,满足不同样品检测报告需求
? 仪器完全通过计算机软件进行操作与控制,完全满足GMP计算机化管理需求;
? 具备四级权限管理,并且具备用户使用期限设置与密码到期提醒功能;
? 具备工作日志检索与导出功能,能够帮助用户进行定期自动备份或手动备份
? 具备计算化审计追踪系统工作站功能,可实现实验数据与行为数据额无期限存储,定期自动备份功能;有效***数据的有效性;
? 光学系统: 激光光阻法
? ★测试范围:1~700μm
? 检测通道:8通道
? 通道设置:≥2?m、≥5?m、≥8?m、≥10?m、≥12?m、≥20?m、≥25?m、≥50?m;
? 药典标准专用通道:
? ≥10μm、≥25μm、
? 最小进样体积:
? ≥0.1ml 以上任意体积
? 计数范围:0~9999999 粒
? 检测微粒浓度:0~20000 粒/ml
? 相对标准偏差:RSD ≤ 1.5 %(标准粒子≥1000 粒/ml)
? 取样时间:5ml(<5秒) 100ml(<3分钟)
? 准确度:规定值±4%以内
? 通道分辨率:≥ 95% (≥10μm 通道)
? 搅拌速度:0~2000 转/分,
? 工作温度:0~40℃
? 电源:AC220V±10%;50Hz;≤90W
? 可提供3Q验证
企业类型 | 有限责任公司(自然人投资或控股) | 统一社会信用代码 | 91110105069599031R |
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成立日期 | 2013-05-27 | 法定代表人/负责人 | 郭俊海 |
注册资本 | 100万(元) | 注册地址 | 北京市通州区张家湾镇通州工业开发区光华路16号(北京方和正圆商贸有限公司)综合楼A栋四层A424号 |
营业期限 | 2013-05-27 至 2033-05-26 | 登记机关 | 北京市通州区市场监督管理局 |
经营范围 | 零售电子产品、机械设备、计算机软件及辅助设备、化工产品(不含危险化学品)、日用品;技术推广服务;会议及展览服务;设计、制作、代理、发布广告;电脑图文设计;经济贸易咨询。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。) |