| 品牌新魅 | 加工定制是 |
| 净化级别十万级级 | 型号JH-06 |
| 杀有害菌率98%% | 杀霉菌率98%% |
| 除尘率***% | 规格平方米 |
| 产品特性定制 |
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| 品牌新魅 | 加工定制是 |
| 净化级别十万级级 | 型号JH-06 |
| 杀有害菌率98%% | 杀霉菌率98%% |
| 除尘率***% | 规格平方米 |
| 产品特性定制 |
目前PCR应用已得到长足的发展，已成为疫病诊断，疫情控制等方面的有力工具，为了避免在PCR方法中出现污染及出现假阳性和假阴性结果等现象，***结果的准确性，在实验室环境安全控制上严格做到实验室独立区域设计，功能分区明确，***实验室洁净环境，人流物流严格分流，设计合理的压力梯度，形成有序的气流组织方向，切实做到避免交叉污染。
PCR是聚合酶链式反应（PolymeraseChainReaction）的简称，是一种分子生物学技术，用于放大特定的DNA片段，可看作生物体外的特殊DNA复制。
避免污染是PCR实验室设计建设首要考虑重点
由于PCR技术的高度敏感性，PCR技术要求高、影响因素多，从样品制备到结果的产生，任何一处细微的失误均会造成结果的偏差，导致样品的假阳性和假阴性结果。
PCR实验室研究过程中，很多操作都会产生气溶胶，比如离心、混匀等操作闵。为***环境安全，PCR实验室设计建设需独立区域设计，避免与其余环境的交叉混杂，下面根据我们做过的工程实例从平面布局、净化区域划分，人物流设计和压差控制等方面具体介绍。
一、标准规范
《实验室生物安全通用要求》***GB19489-2008
《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫医发[2002]8号文
《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发[2002]10号文
《临床基因扩增检验实验室设计标准》卫医发[2002]10号文附件
《基因检验实验室技术要求》国家质监检验总局SN/T1193-2003
《洁净室及相关受控环境-生物污染控制》***ISO14698
《洁净厂房设计规范》***GB500732013
《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010
《室内空气质量标准》***GB/T18832002
《生物安全实验室建筑技术规范》***GB50346-2011《病原微生物实验室生物安全管理条例》卫生部(2004-11-12)
二、PCR实验室区域划分
1、功能划分
试剂准备区、样品制备区、扩增区、产物分析区(如下图示）。
2、设计原则
按国家卫生部的要求，各实验区域必须是相互独立的，不能直通，每个独立实验区设有专门的闸间供工作人员换工作服和鞋，进入各工作区域必须严格遵循单一方向顺序，即只能从左边试剂准备区、样品制备区、扩增区到产物分析区，避免发生交叉污染。
3、为避免样本间的交叉污染，房间采取净化控制，总体设计为10万级。缓冲间设计为正压区，***与外界环境隔离，避免从邻近区域进入本区域的气溶胶污染。
三、气流设计
人流物流设计各行其道，避免交叉混杂，整个区域设计一个公用走廊，工作区域之间设计试剂物品传递专用窗，做到人物分流。
1、物流：在试剂准备区与样品制备区、样品制备区与PCR扩增区之间，以及扩增区域和产物分析区之间设计有电子连锁不锈钢传递窗，以单向进行试剂、标本等物品传送，配制的试剂通过单向传递窗由试剂准备区传递到样品制备区，处理过的样品通过单向传递窗由样品制备区传递到PCR扩增区，按照工艺流程逐次传递，避免返流。单向物品传送系统既保障了标本试剂不受污染，又保障了标本试剂不污染环境。
2、人流：人员通过闸间分别进入各自实验区域，进出各实验区域需要在闸间区域更换洁净工作服，手消毒等。
三、压差设计
PCR实验室应设计为负压洁净室，通过压差控制，使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染，并且降低扩增产物对人员和环境的污染。
各个实验室与非洁净区之间的闸间保持正压，＞10Pa，同时按照试剂单向流方向，各个实验室之间设计不同压力梯度来实现单向气流组织方向，压力呈逐渐降低形式，形成单向负压压力梯度。
四、其它安全设施
PCR实验室为洁净空调系统，系统形式采用直流系统不回风，防止交叉污染；试剂准备间设计超净台，***试剂免受空气环境污染；样品制备间设计生物安全柜，***标本不污染室内环境，并***标本免受环境污染。
实验室规划建设 PCR实验室布局 医学检验实验室装修工程
| 企业类型 | 有限责任公司(自然人投资或控股) | 统一社会信用代码 | 91440113340246402M |
|---|---|---|---|
| 成立日期 | 2015-06-02 | 法定代表人/负责人 | 刘忠利 |
| 注册资本 | 600万(元) | 注册地址 | 广州市番禺区石基镇石基村胡地新东街2号之一 |
| 营业期限 | 2015-06-02 至 无固定期限 | 登记机关 | 广州市番禺区市场监督管理局 |
| 经营范围 | 电子专用设备制造;五金产品制造;五金产品研发;五金产品零售;五金产品批发;电子专用材料研发;电子产品销售;电子专用设备销售;家用电器制造;家用电器销售;家具销售;家具制造;实验分析仪器销售;实验分析仪器制造;住宅水电安装维护服务;家用电器安装服务;环境卫生公共设施安装服务;普通机械设备安装服务;园林绿化工程施工;试验机制造;专业设计服务;对外承包工程;工程塑料及合成树脂销售;互联网销售（除销售需要许可的商品）;金属制品销售;金属结构销售;建筑装饰材料销售;建筑材料销售;建筑用金属配件销售;工业自动控制系统装置制造;工业自动控制系统装置销售;气体、液体分离及纯净设备销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;工程和技术研究和试验发展;新材料技术研发;家具安装和维修服务;工程管理服务;第二类医疗器械生产;建筑智能化工程施工;住宅室内装饰装修;第三类医疗器械经营;技术进出口;各类工程建设活动;货物进出口 | ||
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