进贤县十万级化妆品无尘车间洁净工程

进贤县十万级化妆品无尘车间洁净工程

GMPC无尘车间就是洁净度达到GMPC要求的车间，所谓10万级是指一英尺的空间内允许存在的0.5微米的尘埃粒子的个数在10万个以内。化妆品OEM生产厂家数量众多，但通过GMPC标准的企业全国据说仅有几百家。

化妆品制造业企业建设生产车间原则上应当设置有原料间、制作间、半成品存放间、灌装间、包装（封装）间、容器清洁、消毒、干燥、存放间、成品仓库、检验室、更衣室、缓冲区、办公室等功能区域场所,从而起到防止交叉污染的目的。化妆品GMP洁净车间作为一个“受控环境”,具有不同于其他建筑工程的特点,尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节,但是化妆品GMP洁净车间还需要通过调试、检测和综合评价予以确认。

生产高品质化妆品，除建设了***高标准的10万级洁净车间，化妆品无尘车间微生物的污染与控制首先应从生产的周边环境及生产工艺、厂房布局入手，无尘车间净化工程的空气质量，无尘车间内化妆品设备及仪器、人员管理至关重要.

化妆品微生物污染的重要来源之一，是空气环境，因此应根据生产工艺和产品质量的要求控制车间空气的净化级别，在化妆品生产环境中，化妆品灌装车间的空气一定要按照GMP要求设计，无菌落数不应超过10个为宜。

无尘车间内应选用高效广谱的杀菌方式，可选用的杀菌方式众多，可采用紫外线照射，***杀菌和过滤***等方法，但是每一灭菌方法必须具有:1、高效的杀菌能力。2、低毒或***，***。3、操作过程方便等。

无尘车间的空气过滤是非常重要，主要用于洁净度要求很高的生产车间的空气净化，需要有过滤设备，***灭菌常用环氧乙烷和甲醛等，用这两种气体灭菌时尚须注意其爆炸极限和允许浓度，紫外线具有很强的杀菌作用，安装简单，使用方便，目前应用广泛。

非一次性使用的设备和仪器，一般用热或化学制剂消毒，热的消毒作用较可靠，但因其用一般较高，不适于大规模工业机器使用，因而在一般场合使用化学法处理，消毒之***般是用水、热水、洗涤进行清洗，如果洗涤不完全，残余的化妆品将成为微生物繁殖的温床，造成了下一批产品污染的原因。

特别是灌装机管道、贮槽等设备，不经清洗而使用时，污染的危险性甚大，为了避免这种危险应在使用之前进行清洗，或将杀菌剂贮留在装置内，对药液不能充分接触的部分(管道、接头、灌装机等)可以局部拆卸后进行灭菌处理，然后在避免再污染的情况下组装起来。

玻璃容器和塑料容器是在高温下成型的，刚成型时，几乎没有微生物污染，纤维素和金属薄膜等包装材料，表面光滑、没有缝隙，如果生产工厂和贮存场所的卫生情况良好，很少有微生物隐藏，这些包装材料和包装器在输送和贮藏过程中应装在密闭的箱子内，防止因尘埃落入而遭污染。

使用***般要进行水洗，干燥和空气吹洗，对清洗用水和清洗用的微生物污染也应严加注意，根据污染程度可采用高压蒸气灭菌，干热灭菌，臭氧或环氧乙烷灭菌，辐射灭菌等，与化妆品直接接触的刷子、海绵、盖子等，可用气体灭菌和药剂浸渍法灭菌，在灭菌之前必须充分清洗干净，这样可以提高灭菌效果。

日化产品用日用化工原料组合生产，化工原料生产车间对空气净化要求极为重要，化工原料对无尘净化车间在日化产业中发挥了重大作用，这类洁净室车间要求化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间,车间地面地面应当平整、耐磨、防滑、***、不渗水，便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应当有坡度，不积水，在***处设置洁净地漏。

十万级高洁净车间：指洁净级别，可以理解为无尘室，但是无尘室也是需要换气的，换进去的空气需要经过净化室净化，再送到无尘室。