环氧乙烷灭菌温湿度验证仪,EO灭菌温湿度记录仪

  医院消毒供应中心CSSD是承担全院各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品消毒、灭菌及无菌品供应的部门，是医院感染控制的重要环节，其工作质量是医疗安全和患者安全的重要保障。环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，易燃易爆，穿透能力强，多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷进行消毒和杀菌，它是目前主要的低温灭菌方法之一。影响环氧乙烷灭菌的主要因素有环氧乙烷浓度、湿度、温度和时间。根据 WS 310.3-2009 医院消毒供应中心第3部份，清洗、消毒及灭菌效果监测标准，对于环氧乙烷（EO）灭菌的监测，要求每次灭菌应连续监测记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。该规定要求应建立清洗、消毒、灭菌操作的过程记录，记录灭菌每次运行情况，包括灭菌日期，灭菌器编号、批次号、装载的主要物品、灭菌程序号、主要运行参数、操作人员签名以及灭菌质量的监测结果并存档。这些记录应具有追溯性，清洗、消毒监测资料的保存期≥6个月，灭菌质量监测资料和记录的保留期应≥3年。

       当进行环氧乙烷灭菌验证时，需要同时使用多台验证仪放置在灭菌腔不同的位置，专用软件可以方便地将这些验证仪预先设定相同的采样速率和启动时间，这样采集到的带有时间戳的各点温湿度数据就具有相同的时间坐标，便于比较和分析，每台验证仪将自动生成该测试点贯穿于整个灭菌过程的温湿度曲线。环氧乙烷灭菌柜需要定期进行验证，以检验其性能是否满足设计要求，当被灭菌物品的外观和性能有重大改变时，也需要重新设计装载方式和灭菌工艺，在验证过程中灭菌室温度的均匀性和加湿效果的检测是重要的一环。

       由于灭菌资料和记录需要长时间的保存，因此化学监测法和生物监测法无法很好地满足这样的要求，这就要求我们必须采用一种独立、无线的记录仪器全程自动记录灭菌过程的温湿度和压力数据，这些数据带有时间戳，可以通过导入计算机进行统计分析并以电子文档的形式保存下来。

智测在原先无线温度验证仪的基础上，对软件、硬件、结构上进行了大幅度升级。
***ZCLOG无线温度验证仪，采用PT1000传感器，全不锈钢设计，外观简洁大方，精度达0.1℃。数据读取工作站使用USB（虚拟串口）连接电脑，数据读取便携，高效，安全。***功耗设计，超长待机。记录仪有效容量达60000条数据，完全满足制药、食品和计量等行业的需求

无线验证仪是一款体积较小的高精度铂电阻温度记录器，高精度，低功耗，灵活多样的温度探针，采用了当今世界上极为***的电子技术和结构设计，使性能提升的同时还明显减小了体积。在耐高温、防水、耐压和低功耗等方面处于世界高水平，是稳定可靠，值得信赖的好助手，维护简便，用户可自行更换电池校准。

材料；316L 不锈钢

分辨率；0.01℃  精度；±0.1℃

采样速率：可设定，间隔1S递进。

电池寿命；标准使用2年（可替换

探针选择灵活，有短探针、硬探针、软探针、温度、温湿度、温度压力 2. 配套软件灵活：环境试验设备温湿度校准软件、无线灭菌温度验证分析软件、多参数监测软件 3. 后期维护灵活，可自行校准

高精度，低功耗，灵活多样的温度探针，

通讯适配器4路，10路

      1) 医药行业
      2) 食品生产
      3) 灭菌验证（湿热灭菌、EO灭菌和冻干机温度验证等）
      4) 在压力控制较为重要的场合

产品符合：《药品生产质量管理规范》（2015年修订）；《药品生产验证指南》（2003年版）；仪器符合FDA
21CFRPart 11条款的规范要求，同时满足 EN285等法规的具体要求。