产品特性密封性 | 是否进口否 |
产地济南 | 类型药品包装瓶 |
品牌德瑞克 | 型号DRK139 |
订货号DRK139 | 货号DRK139 |
检测精度0.01 | 检测低限0--100kPa |
检出范围 1-3um | 通道数无 |
适用样品其他 | 测定时间30S |
供电电源220 | 外形尺寸 550mmx330mm320mm(长宽高)mm |
重量20kg | 是否跨境货源否 |
产品特性密封性 | 是否进口否 |
产地济南 | 类型药品包装瓶 |
品牌德瑞克 | 型号DRK139 |
订货号DRK139 | 货号DRK139 |
检测精度0.01 | 检测低限0--100kPa |
检出范围 1-3um | 通道数无 |
适用样品其他 | 测定时间30S |
供电电源220 | 外形尺寸 550mmx330mm320mm(长宽高)mm |
重量20kg | 是否跨境货源否 |
专业适用于药品包装中的安瓿瓶、西林瓶注射剂瓶、预灌封等包装样品,采用非破坏性测试方法,也称为真空衰减法密封测试仪、真空衰减法检漏仪。
产品应用
用于检测微小漏孔,尤其是用于医药包装产品的完整性检测,可检测产品包括泡罩包装产品,空注射器,预灌封注射器,液体西林瓶,冻干粉西林瓶及其他液态灌封包装等
测试原理
完全符合 ASTM F2338-09标准和USP40-1207法规要求,基于双传感器技术,双循环系统的真空衰减法原理。将微泄漏密封性测试仪主机连接到一个特别设计用来容纳需要被测试的包装物的测试腔内。仪器对测试腔进行抽真空,包装物内外形成压力差,在压力的作用下包装物内气体通过漏孔扩散至测试腔内,双传感器技术检测时间和压力的变化关系,与标准值进行比较,判断试样是否泄漏。
产品特点
***行业发展针对不同检测样品可选配对应的测试腔,用户可轻松更换,在满足更多种类样品的情况下,尽量减少用户费用开支,使仪器备要有较好的检测适应性。
采用非破坏性检测方法对盛有药品的包装进行泄漏检测,测试后样品无损伤不影响正常使用,测试成本低
适用于检测微小漏孔,也可以鉴别大漏孔样品,并给出合格与不合格的判断
测试结果非主性判断,每个样品测试过程在30S左右完成,无需人工参与,***数据准确性与客观性
采用品牌真空元器件,性能稳定,经久
具有充分的密码防护功能,分为四级权限管理,每个操作人员具有的登录名和密码组合才能进入仪器操作
满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能,并以不可修改删除的格式导出,***测试结果的永-久保存
仪器自带微型打印机,可打印设备序号、样品批号、实验人员、测试结果、检测时间等完整试验信息
原始数据可以不能更改的数据库的形式备份在计算机上,并可再导出PDF格式
仪器配备R232串口,支持数据局域传输,并具备SP在线升级功能,满足客户个性化要求
产品参数:
项目 | 参数 |
真空度 | 0--100kPa |
检测灵敏度 | 1-3um |
测试时间 | 30s |
设备操作 | 自带HM1 |
内部压力 | 常压 |
测试系统 | 双传感器技术 |
真空来源 | 外接真空泵 |
测试腔 | 根据样品定做 |
适用产品 | 西林瓶、安瓿瓶、预灌封(及其他合适样品) |
检测原理 | 真空衰减法/无损检测 |
主机尺寸 | 550mmx330mm320mm(长宽高) |
重量 | 20 Kg |
环境温度 | 20℃-30℃ |
检测标准
ASTM F2338使用真空衰变法无损检验包装密性的标准试验方法、SP1207美国药典标准
企业类型 | 股份有限公司(非上市、自然人投资或控股) | 统一社会信用代码 | 913701057591799151 |
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成立日期 | 2004-02-26 | 法定代表人/负责人 | 王亚彬 |
注册资本 | 1,300万(元) | 注册地址 | 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一区3号楼5楼 |
营业期限 | 2004-02-26 至 无固定期限 | 登记机关 | 济南市天桥区市场监督管理局 |
经营范围 | 一般项目:软件开发;软件销售;实验分析仪器制造;仪器仪表制造;仪器仪表销售;机械设备销售;电力电子元器件制造;电子元器件批发;电子元器件零售;电子元器件与机电组件设备制造;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;教学专用仪器制造;教学专用仪器销售;环境保护专用设备销售;环境监测专用仪器仪表制造;家具制造;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;计算机软硬件及辅助设备零售;仪器仪表修理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;货物进出口;进出口代理;技术进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准) |