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案例分享 | 液体药品的颜色和透明度测量

一直以来,制药行业受到高度监管,其生产过程必须经过严格的测试以确保安全性和预期的质量规范,而颜色测量是测试程序中十分重要的一环。 展开

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类型台式色差计品牌KONICAMINOLTA/柯尼卡美能达
型号CM-3700A
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案例分享 | 液体药品的颜色和透明度测量

    一直以来,制药行业受到高度监管,其生产过程必须经过严格的测试以确保安全性和预期的质量规范,而颜色测量是测试程序中十分重要的一环。



国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会颁布的2020年版《中华人民共和国药典》已于2020年12月30日起正式实施。其中,0901溶液颜色检查法中的第三法为色差计法,可使用具备透射测量功能的测色色差计进行颜色测定,照明观察条件为0/0(垂直照明/垂直接收);D65光源照明,10°视场条件下,可直接测出三刺激值X、Y、Z,并能直接计算给出L*,a *,b*和ΔE。



此外,欧洲药典(EP)和美国药典(USP)也会通过描述溶液的颜色对比不同样品间的差异并以此进行分级。但EP和USP都依赖于人工判断,视觉方法有其局限性。

为了减少人为主观评价所带来的错误与偏差,帮助用户长期准确的测量溶液药品颜色,可使用柯尼卡美能达台式分光测色计CM-3700A/CM-36dG系列或CM-5的透射功能进行溶液颜色检测。

由于溶液的颜色随着被测定的溶液层厚度而变,可将供试品溶液和标准比色液分别放入10mm比色皿中,通过放置在仪器中间透射腔中的夹具上进行液体透射测量,以得到溶液的L*,a *,b*数值,再对供试品溶液和标准比色液色差值进行比较与研究。同时,台式分光测色计CM-5其内置了欧洲药典(EP)和美国药典(USP)相关指数,可帮助用户长期准确地测量溶液药品颜色。


CM-5配有大型透射腔,液体样品可以倒入另配的比色皿中进行透射测量


除了CIE L*a*b*色空间以外,如APHA和Gardner指数也常用在工业生产中表征液体溶液颜色。APHA也称为Hazen或铂钴(Pt-Co)指数,范围为0(无色透明)到500(浅黄色),最初多用于评价水质质量,现已扩展到液体化学品如石油、溶剂、酒精等领域使用。Gardner指数范围为1(浅黄色)到18(红色),同样多用于评估清漆,树脂溶液等溶液化学品颜色。




柯尼卡美能达的台式分光测色计CM-5内置多种工业相关指数,用户可使用2°标准观差者和标准光源C,将待测液装入10mm比色皿至于透射腔中进行透射测试,可直接获得APHA或Gardner指数,使原本需要使用样品对照液体标准品的主观方式变为稳定的仪器测量,更加稳定客观地表征液体化学品颜色。






供应商信息

公司主营: 数字化工作空间事业 多功能复合机及相关耗材的开发、制造、销售,以及相关服务解决方案和IT服务解决方案的提供 商务及产业印刷事业 数码印刷系统及相关耗材的开发、制造、销售,提供各种印刷服务及解决方案

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企业类型 有限责任公司(外国法人独资) 统一社会信用代码 9131000071785445XN
成立日期 2005-03-16 法定代表人/负责人 葛原 憲康(KUZUHARA NORIYASU)
注册资本 3,500万(元) 注册地址 上海市徐汇区复兴西路57号甲2幢201室
营业期限 2005-03-16 至 2055-03-15 登记机关 上海市市场监督管理局
经营范围 一、在国家允许外商投资的领域依法进行投资;二、受所投资企业的书面委托(经董事会一致通过),向其所投资企业提供下列服务:1、协助或代理其所投资的企业从国内外采购该企业自用的机器设备、办公设备和生产所需的原材料、元器件、零部件和在国内外销售其所投资企业生产的产品,并提供售后服务;2、在国家外汇管理部门的批准和监督下,在其所投资企业间平衡外汇;3、为其所投资企业提供产品生产、销售和市场开发过程中的技术支持、员工培训、企业内部人事管理等服务;4、协助其所投资企业寻求贷款及提供担保;三、在中国境内设立研究开发中心或部门,从事新产品及高新技术的研究开发,转让其研究开发成果,并提供相应的技术服务;四、为其投资者提供咨询服务,为其关联公司提供与其投资有关的市场信息、投资政策等咨询服务;五、承接其母公司和关联公司的服务外包业务;六、受所投资企业的书面委托(经董事会一致通过),开展下列业务:(1)在国内外市场以经销的方式销售所投资企业生产的产品;(2)为所投资企业提供运输、仓储等综合服务;七、以代理、经销或设立出口采购机构(包括内部机构)的方式出口境内商品,并可按有关规定办理出口退税;八、购买所投资企业生产的产品进行系统集成后在国内外销售;如所投资企业生产的产品不能完全满足系统集成需要,允许其在国内外采购系统集成配套产品,但所购买的系统集成配套产品的价值不应超过系统集成所需全部产品价值的百分之五十(具体内容详见批准证书)。 【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
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上海 上海 徐汇区 复兴西路57号2幢
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