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更新时间 : 2024-06-24

产品特性进口报关	报关600
报检200	换单300
办单100	查验300

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广州机场进口医疗器械清关公司广州空运进口医疗设备报关公司

我司可以为客户提供广州医疗设备代理进口及清关货运代理服务。

成功案例：乳腺X射线机、医用血管造影X射线系统、 X射线计算机体层摄影设备、全身用X线CT诊断装置、移动式摄影X射线机、移动式C形臂X射线机、单光子发射及X射线计算机断层成像系统、磁共振成像系统、X射线影像采集系统、医用直线加速器、数字化医用X射线摄影系统等。

进口医疗设备申报文件资料

1. 合同、发票、提单、装箱单；

2.自动进口许可证（O证部分设备需要）

3.强制性认证证书（部分设备需要）

4.进口商企业营业执照

5.***类医疗器械产品备案凭证或者***类、第三类医疗器械产品注册证

6.进口商***类医疗器械经营备案凭证

7.进口商第三类医疗器械经营许可证

8.压力容器制造许可证（部分设备需要）

9.两用物项进口许可证（部分含药剂设备或诊断试剂需要）

10.特殊物品审批单（部分医用诊断试剂需要）

以下为医疗器械进口须知：

医疗器械分类

根据风险程度，国家对医疗器械进行了分类管理，具体分为以下三类：

***类（Ⅰ）：风险程度低，实行常规管理，可以***其安全、***医疗器械，如普通诊察器械、医用电子仪器设备、基础外科手术器械、显微外科手术器械、神经外科手术器械、眼科手术器械等。

***类（Ⅱ）：具有中度风险，需要严格控制管理，才能***其安全、***医疗器械，如医用防护口罩、手术室、急救室、诊疗室设备及器具、口腔科设备及器具、医用激光仪器设备、医用高频仪器设备等。

第三类（Ⅲ）：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理，才能***其安全、***医疗器械，如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备等。

常见问题

进口的医疗器械是否需要有中文标签？

进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合《医疗器械监督管理条例》规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。

进口申报口岸非使用单位所属海关管辖口岸？

进口医疗器械申报或者入境口岸不属于使用单位所属海关管辖口岸，需要做商检调离，由使用单位所属海关对设备进口目的地查验检验合格后出具检验检疫证明。

我司可全面代理广州深圳海运空运进口乳腺X射线机、医用血管造影X射线系统、 X射线计算机体层摄影设备、全身用X线CT诊断装置、移动式摄影X射线机、移动式C形臂X射线机、单光子发射及X射线计算机断层成像系统、磁共振成像系统、X射线影像采集系统、医用直线加速器、数字化医用X射线摄影系统等，口岸换单，报关，报检，口岸查验，拖车派送，目的地查验，属地出证等代理服务。

更多欢迎随时来电咨询！

供应商信息

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我司专业提供广州黄埔港、广州南沙港、广州滘心港、广州莲花山港、深圳蛇口港、盐田港等口岸集装箱整柜、散货拼箱等货物的进口报关清关服务，代理船公司换单、报关、报检、口岸查验、码头办单、仓储服务、拖车运输、目的地查验、国际海运订舱等等。专业操作进口预包装食品、预包装化妆品、化妆品原料、大宗食品原料、新旧家具家私、医疗设备、化工品及原料、危险品、私人物品、新旧机电设备、木材、塑料原料及制品、汽车配件、牛羊皮革、普通杂货等货物进口商检清关及单证办理业务。

企业类型	有限责任公司(自然人独资)	统一社会信用代码	91440101MA5D4FWK8W
成立日期	2020-01-21	法定代表人/负责人	陈伟佳
注册资本	50万(元)	注册地址	广州市黄埔区骏雅北街3号512房、513房
营业期限	2020-01-21 至无固定期限	登记机关	广州市黄埔区市场监督管理局
经营范围	国际货运代理;道路货物运输代理;商品批发贸易（许可审批类商品除外）;商品零售贸易（许可审批类商品除外）;货物报关代理服务;仓储代理服务;贸易代理;货物专用运输（集装箱）;