广州沃霖实验室设备有限公司
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WOL 兽药GMP车间布局规划建设

新版兽药GMP车间布局规划建设要点,兽药GMP车间选址问题,要选择对兽药质量没有污染源,大气含尘、含菌浓度较低,自然环境好的区域;远离易产生粉尘、有害气体的场所;选择的地址环评达标,且水、电、气、交通便利。 展开

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更新时间 : 2024-06-13
品牌WOL材质环保安全
用途GMP检测规格可定制
产品特性布局规划洁净度万级、十万级
设备配置洁净设备作用GMP检测
装修要求无菌装修适用性医药、兽医等
展开

WOL 兽药GMP车间布局规划建设



建造兽药GMP车间,首先要符合新版兽药GMP要求。有兽药生产企业均应在2022年6月1日前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GMP要求的兽药生产企业(生产车间),其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期***长不超过2022年5月31日。


兽药GMP车间选址问题

1、要选择对兽药质量没有污染源,大气含尘、含菌浓度较低,自然环境好的区域;

2、远离易产生粉尘、有害气体的场所;

3、选择的地址环评达标,且水、电、气、交通便利;

4、兽药GMP车间洁净厂房距离市政交通干道距离不易少于50米。


兽药GMP车间布局***问题

1、人流、物流通道分开,防止生产感染;

2、动物房的设计要符合《实验动物环境及设施》的有关规定,并取得动物实验合格证;

3、厂房面积要足够,要满足办公用房、检验用房、动物实验室、生产洁净厂房、缓冲通道、仓储用房等。

4、做好三废处理、动物房等严重污染物区域的布局,防止污染。


兽药GMP车间洁净厂房布局***问题

1、人员、物料各自设置净化室,进去不同洁净级别厂房的人员、物料分别设置不同的出入口,污染严重的物料,设置独立的出入口;

2、每一个洁净区都设立安全出口,人员、面积较小的,可只设立一个口;

3、不同洁净度级别的洁净室人员、物料进入时,要采取人净、物净处理;

4、做好净化系统的配置,送风、回风、排风管道、新风处理设备、空调处理设备、送风末端设备;温度、湿度、噪音的控制调控;

5、设置好工艺用水、工艺管道、工艺排水系统、电气配电、照明系统。


兽药GMP车间用到设备配置

1、洁净厂房用到的传递窗、风淋室、生物安全柜、超净工作台、更衣柜、鞋柜、洗手池、高效过滤器等;

2、动物实验室、检测实验室、理化实验室用到实验台、边台、带水槽中央台、天平台、试剂柜、储物柜、通风柜、原子吸收罩、气瓶柜等;


以上是自己对兽药GMP车间布局建造的一些粗略见解,提出个人的看法,不是标准,仅供参考。

















供应商信息

广州沃霖实验室设备有限公司创立于2013年,是广东省洁净技术行业协会理事单位、科技型中小企业。广州沃霖公司坚持以真诚、专业、负责的工作态度,用心努力在实验室及洁净行业不断学习前进,严格把控质量控制体系,主营业务是实验室和洁净车间的施工与设计,我们的愿景是成为中国***的洁净+实验室建造企业。 ?? 公司具备建筑装修工程专业承包二级、电子与智能化工程专业承包二级、洁净室建造施工三级等专业建设资质,先后通过ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018 认证,知识产权管理体系认证,拥有发明专利、二十余项实用型专利及十余项软件著作专利。 在医药工程、生物工程、食品保健品、医疗器械、净化装饰、科研创新实验室等行业中建设有大量工程案例,服务企业顺利通过GMP认证、CMA/CNAS、“实验动物许可证”等认证认可。我们不断创新经营管理,秉持“讲信誉、守规矩、立远志、行万里”的企业文化理念,继续深耕行业为企业提供一个更专业的洁净+实验室环境。

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企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股) 统一社会信用代码 914401130803735945
成立日期 2013-10-22 法定代表人/负责人 余为智
注册资本 1,560万(元) 注册地址 广州市番禺区石碁镇海涌路低涌村段28号之三
营业期限 2013-10-22 至 无固定期限 登记机关 广州市番禺区市场监督管理局
经营范围 实验室家具的生产;实验室家具销售;金属家具制造;房屋建筑工程施工;机电设备安装服务;水处理安装服务;建筑物空调设备、通风设备系统安装服务;建筑钢结构、预制构件工程安装服务;建筑幕墙工程专业承包;电磁屏蔽器材的安装、维护;辐射防护器材的安装、维护;辐射防护器材的销售;环保设备批发;医疗用品及器材零售(不含药品及医疗器械);非许可类医疗器械经营;医疗设备维修;为医疗器械、设备、医疗卫生材料及用品提供专业清洗、消毒和灭菌;电磁屏蔽器材的研究、开发、设计;辐射防护器材的研究、开发、设计;电气机械设备销售;人防工程防护设备的安装;洁净净化工程设计与施工;工程环保设施施工;工程排水施工服务;电子自动化工程安装服务;电子设备工程安装服务;智能化安装工程服务;室内装饰、装修;隔声工程服务;软件批发;软件零售;软件开发;软件服务;软件测试服务;软件技术推广服务;照明系统安装;建筑物自来水系统安装服务;废气处理的技术研究、开发;废气处理技术转让服务;实验分析仪器制造;建筑工程后期装饰、装修和清理;工程勘察设计;工程和技术研究和试验发展;涂料批发;销售标识牌、指示牌
联系方式
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