山东莱芜医药冷库 ，产业园医药冷库建设 ，山东冷库验证

山东莱芜医药冷库 ，产业园医药冷库建设 ，山东冷库验证；在医药、器械、科研、实验室等行业，医药冷库建设、冷库验证是比较常见的，主要存储常温下不能存放的器械、试剂、疫苗、药品等医疗产品。医药冷库在建设时需严格按照药监部门规范药品GSP认证检查，***认证工作质量，GSP认证是指药品监督管理部门对药品流通（经营、储运、使用）全过程中实施《药品经营质量管理规范》根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》 

 （一）医疗冷库的温度一般为2-8℃在库房内温度监测温度设定误差不能大约0.5℃； 

 （二）医疗冷库药监局标准经营条件企业应配备两个以上独立冷库；具有温自动监测显示记录调控报警之功能，经营冷冻药品的企业需根据品种规模设立冷冻库或冷冻柜； 

 （三）相关文件规定制冷系统需一用一备，电源上不能单独一条供电系统备用发电机组或者品; 

（四）医疗库储存温度要求常温2～30度，阴凉2～20度，冷藏2～8度，储存相对湿度35％～75%; 

（五）医疗冷库应有以下设备***调控温湿度及进行室内外空气交换的设备，能自动监测记录库房温湿度的设备。   

 公司竭诚为医药公司、制药厂、医疗机构及卫生部门提供医药冷库建设、山东冷库验证服务，

在医药冷库、山东冷库验证时需有主要以下几点：

1 、功能必须符合新版GSP要求。冷库安装的测点应该选用分体型产品，即温湿度传感器与变送器分离，安装时将温湿度传感器放置于冷库内，而变送器安装在冷库外，变送器要自带液晶温湿度显示，这样不用打开冷库门即可知道内部温度和湿度。  

  2、按规范要求布置监测点：平面单库20㎡以下应不少于2个监测点，20-50㎡不少于3个监测点，50-150㎡应不少于4个监测点；151-300㎡应不少于5个监测点。如果少于以上要求，则不能通过药监部门检查。   

 3、安装调试时要注意温度范围控制在2~8℃，湿度范围控制在35~75%，如果超限则应该有报警。即：变送器就地蜂鸣报警、控制室声光报警、管理员手机短信报警。

4、现场验证时的测温设备必须经过省级以上计量部门的校准，并出具相关证书，否则报告无效。

 5、现场验证时的测温设备布点必须符合制冷原理，结合“制冷系统设计原理”进行合理验证测试布点。每个验证对象采用一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步和有效。待验证库区进行综合考虑的均匀性布点，高度方向对仓库进行分层监测，均分3个层面：***层距地面10cm，第二层中间位置，第三层距库顶30cm。垂直间距不大于2米，水平面间距不大于5米。水平面方向距墙30cm。

环亚制冷主营山东16地市冷库设计、冷库安装、莱芜医药冷库建设、保鲜库、冷冻库、速冻冷库建造、医药冷柜、冷链运输箱、冷藏车的销售和验证服务，欢迎新老客户来电详询，环亚制冷会为每一位客户提供一个满意的设计方案。