专业医疗器械物流冷库 GSP诊断试剂冷库 医疗冷库建造

冷联制冷根据《药品经营质量管理规范》及附录等国家食品药品监督管理局相关规定专业建造医药冷库、GSP附录冷库。

冷联制冷医药冷库严格按GSP、GMP规定建造，选用***制冷设备，智能温控系统，其中冷库控制系统装有双电源互锁开关，可进行电源互相切换使用；高效工业除湿机，控制湿度在35~75%之间，配置完全符合GSP要求温湿度自动监测系统。

医药冷库库体：采用目前冷库库体保温效果优良的聚氨酯冷库板，硬质聚氨酯隔热夹芯板，高压发泡工艺一次灌注成型，***的偏心钩和槽钩,库板偏心式的连接方式实现库板与库板之间的紧密连接，优异的密封性减少冷气泄漏，增强隔热效果。T型板、墙板、角板组合冷库在任意空间都可以拼装。科学的设计，简单实用，节能环保。标准化的库板厚为100 mm，高度为2米至8米。冷库库板厚度规格：100、150mm ；库板厚一般采用100mm、双面为涂塑彩钢板或不锈钢板，板面加工成隐形槽，其重量轻，强度高、隔热性能好, 耐腐蚀、***,该库板拼装简便快捷，有效减少热损耗，节能省电。

医药冷库制冷机组：采用国内外医药冷库专用制冷机组，节能省电，效***，故障低，双套制冷机组（一用一备）;

医药冷库控制系统：采用“微电脑全自动温度控制箱”，控制系统设置温度为3~7℃，当库内达到7℃时自动启动制冷，3℃时自动停机或温度为-20~-25℃，当库内达到-25℃时自动启动制冷，-20℃时自动停机；全自动调控库内温度；无需人工值守；配有互锁电源开关，满足双电源需求，可互相切换。

温湿度自动监测系统：由完全符合新版GSP要求的温湿度记录仪，库容100立方米以内布置2个温湿度测点，每增加100立方米增加一个测点，具有温湿度实时监测、记录、保存、打印，温湿度超出报警限定值、断电等不正常状态的有效报警，短信报警等功能。并且无需长期与电脑连接，只需要在任何一台联网电脑注册账号，数据存储在云端，可在任意一台联网电脑实时监测、查看、打印数据。

备用电源:采用汽油发电机，符合新版体外诊断试剂验收要求。主要优点如下：省油：优良的燃烧效率产生极高的经济效益；宁静：无论何时无论何处都能使用的低噪音发电机组；可靠：稳定的自动电压调节系统。

冷联医药冷库设备

医疗器械（诊断试剂）冷库又称医疗冷库：常用诊断试剂冷库库容≥20立方米，库温2~8℃，少数品种需-18℃冷冻保存，如：与致病性病原体（如乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病、结核等）抗原、抗体以及核酸检测相关的试剂需要在-20℃冷冻保存，也有部分品种常温保存即可；双套制冷机组（一用一备）；独立温湿度监测系统：具有温湿度实时监测、记录、保存、打印，温湿度超出报警限定值、断电等不正常状态的有效报警，短信报警等功能。

药品冷藏库：经营冷藏、冷冻药品批发企业应配备与其经营规模和品种相适应的冷库，库容≥50m3，湿度35%~75%之间；配备备用供电系统和制冷机组，以有效***异常情况下冷库的正常运行；配备独立温湿度监测系统，具有温湿度实时监测、记录、保存、打印，温湿度超出报警限定值、断电等不正常状态的有效报警，短信报警等功能。 冷联制冷药品冷库

冷联制冷疫苗冷库

以北京为例：经营生物制品、疫苗的药品批发企业应根据药品储存温度要求配备两个冷库（冷藏库或冷冻库），且冷库总容积不低于200立方米，其中一间为2~8℃，一间为-20℃低温冷库，湿度35%~75%；冷库应配备温湿度自动监控设备，具备温湿度自动监测、显示、调控、记录及24小时连续监控功能；应配备自动报警装置，具备温湿度超出报警限定值、断电等不正常状态的有效报警功能。监控系统应有不间断电源；冷库应配备备用供电系统和制冷机组，以有效***异常情况下冷库的正常运行。

冷联制冷血液冷库、血站冷库

血液冷库：血液冷库、血站冷库主要是用来保存新鲜血液和血浆，其重要性不言而喻，关乎人们的生命财产安全，特别是对一些稀缺血型，一个良好的制冷设备十分重要。血液冷库为装配式拼装冷库，2-6℃合格血液冷藏库、-18~-30℃合格血浆冷冻库，均由围护结构、双制冷系统、双自动控制系统、监控报警系统四大部分组成。

医***流冷库：

总库容≥1500立方米，冷藏库库温：2~8℃，冷冻库库温：-12~-25℃；企业应具有与经营范围和规模相适应的现代物流药品仓库：配备自动化立体仓库，自动化立体仓库货架高度应高于8m，推荐高度为24m以下；医***流仓库还需配备的设施设备：避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；自动监测、记录库房温湿度的设备；符合储存作业要求的照明设备；验收、发货、退货的专用场所；不合格药品专用存放场所。

医***流冷库

药品阴凉库：阴凉库的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求，防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错；药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施；阴凉库的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，便于开展储存作业。阴凉储存药品温度20℃以下，相对湿度为35%～75%；与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。

冷联制冷服务体系

1、医药冷库项目咨询：包含需求分析，上门勘察，可行性分析，商议

2、医药冷库项目设计：包含方案设计、技术设计、施工图设计

3、医药冷库项目承包：包含医药库房建设、仓储设备与冷链运输设备采购等。

4、医药冷库项目管理：在限定的资源及限定的时间内需完成的一次性任务，包含领导（leading）、组织（organizing）、用人（staffing）、计划（planning）、控制（controlling）等五项主要工作。运用各种相关知识、技能、方法与工具，满足或超越项目有关各方对项目的要求与期望，开展各种计划、组织、领导、控制等方面活动。

5、医药冷库项目采购：与国内外知名的制冷设备厂家有着深入的合作，引进***的技术和产品，长期稳定的采购合作模式，一站式的集中采购甄选，在价格和设备质量问题上比客户自身采购更加有着优势。

采购管理：制定采购计划---项目合作签约---供应商生产---品质管理---交期催货---物流跟踪---交付使用---售后服务。

6、医药库房项目施工：根据项目设计方案，制定项目目标及项目计划、项目进度表，组织建立专业施工团队，对施工质量、风险、进度等统筹管理。

7、医药冷库项目验收：工程项目施工完毕，冷联制冷组织技术人员进行设备调试，试运行内部验收通过后，组织协调监理、甲方验收。

8、医药冷库项目售后：验收通过后交付使用，对甲方进行设备免费操作培训，告知使用注意事项。