产品特性测试 | 是否进口否 |
产地广东 | 加工定制否 |
品牌百航仪器 | 型号BH-Y288 |
测试行程100cpm | 测试速度1cpm |
类型高频疲劳试验机 | 外形尺寸1350*800*750mm |
重量100kg | 适用范围测试 |
装箱数1 |
产品特性测试 | 是否进口否 |
产地广东 | 加工定制否 |
品牌百航仪器 | 型号BH-Y288 |
测试行程100cpm | 测试速度1cpm |
类型高频疲劳试验机 | 外形尺寸1350*800*750mm |
重量100kg | 适用范围测试 |
装箱数1 |
BH-Y288药品稳定性试验箱(可同时进行长期留样的稳定性试验和加速破坏性试验)
一. 适用范围及主要用途
药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。严格按照2000版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。智能环境模拟控制系统,大屏幕彩色显示屏,同时显示时钟、温度,湿度,动态图标直观指示试验箱运行状况。具有加热、制冷,恒湿,照明,光照功能于一体的试验设备,BH-Y288药品稳定性试验箱是制药企业进行药品稳定性试验选择方案,可同时进行长期留样的稳定性试验和加速稳定性试验.
★稳定性试验条件:
★长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60+5%RH
时间:12个月
★加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75+5%RH
时间:6个月
强光照射条件光照度:4500+500LX
二,试验箱基本技术参数:
1.制冷系统:由压缩机、冷凝器、毛细管、蒸发器等构成。
2.加热系统:由球拍型加热器构成。
3.气流循环系统:采用优质轴流风扇。
4.控制系统:微电脑控制,温度和湿度单独显示。
5.加湿系统:由超声波加湿器执行加湿任务。
6.光照系统;
7.除湿系统
型号 项目 | BH-Y188 | BH-Y288 | BH-Y388 | BH-Y588 | |
公称容积 | 150L | 300L二箱式 | 450L 三箱式 | 750L 五箱式 | |
控温范围 | 5~65℃ | 5~65℃ | 4~65℃ | 4~65℃ | |
温度波动性 | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ±0.8℃ | ±0.8℃ | |
温度均匀性 | ±1℃ | ±1℃ | ±1.5℃ | ±1.5℃ | |
控湿范围 | 35~95% | 35~95% | 35~95%(可选 | 35~95%(可选 | |
湿度波动 | ±4%RH | ±4%RH | ±6%RH | ±6%RH | |
压缩机功率 | 170W | 170*2W | 170*3W | 170*5 | |
加热功率 | 300W | 300*2W | 300*3W | 300*5W | |
制冷剂 | |||||
加湿功率 | |||||
光照功率 | 4500LX一0~12000LX |
三,药品稳定性试验箱选型
BH-Y288为二箱式,可设置两个不同的模拟环境,一个长期留样的稳定性试验的储藏条件;一个加速稳定性试验的储藏条件。BH-Y388为三箱式可设置三个不同的模拟环境;BH-Y588为五箱式可设置五个不同的模拟环境。缩短测试周期。
1.确定药品稳定性试验箱将使用的行业范围
一般分为:原料药厂,成品药厂,化妆品,中药这四种行业
2.:确定药品稳定性试验箱用途
一般分为:新药研发、 药品留样、 低温试验、影响因素
3.:确定药品稳定性试验箱温度范围
确定药品稳定性试验箱的温度范围在0至65度。
4.:确定药品稳定性试验箱温度范围
企业类型 | 有限责任公司(自然人独资) | 统一社会信用代码 | 914419000923979136 |
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成立日期 | 2014-02-26 | 法定代表人/负责人 | 江红云 |
注册资本 | 600万(元) | 注册地址 | 广东省东莞市樟木头镇樟洋一村路726号3栋102室 |
营业期限 | 2014-02-26 至 无固定期限 | 登记机关 | 东莞市市场监督管理局 |
经营范围 | 产销:检测仪器设备。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓 |