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针对近年来青蒿素在***部分地区出现的“抗药性”难题，屠呦呦及其团队经过多年攻坚，在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整***手段”等方面取得新突破，于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行***方案，并在“青蒿素***红斑狼疮等适应症”“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展，获得世界卫生组织和国内外******的高度认可。

深入研究抗疟机理 攻坚“青蒿素抗药性”难题

自屠呦呦发现青蒿素以来，青蒿素衍生物一直作为***有效、无并发症的疟疾联合用药。然而，世卫组织***新发布的《2018年世界疟疾报告》显示，***疟疾***进展陷入停滞，疟疾仍是世界上***主要的致死病因之一，“在2020年前疟疾感染率和死亡率下降40%”的阶段性目标将难以实现。究其原因，除对疟疾***经费支持力度和核心干预措施覆盖不足等因素外，疟原虫对青蒿素类抗疟***产生抗药性是当前***抗疟面临的技术挑战。

世卫组织和东南亚的多项研究表明，在柬埔寨、泰国、缅甸、越南等大湄公河次区域，对疟疾感染者采用青蒿素联合疗法（“青蒿素***”联合“其他抗疟配方药”疗法）的三天周期***过程中，疟原虫清除速度出现缓慢迹象，并产生对青蒿素的抗药性。

“青蒿素联合疗法是目前世卫组织大力推广的***抗疟疗法，是当前***抗疟的***重要武器。一旦疟原虫普遍对其产生抗药性，后果将十分严重，全世界科学家都非常担心‘青蒿素抗药性’进一步恶化。”

认为，要想破解“青蒿素抗药性”难题，就必须搞清楚青蒿素的作用机理。屠呦呦团队成员、中国中医科学院青蒿素研究中心研究员王继刚说，青蒿素在人体内半衰期（***在生物体内浓度下降一半所需时间）很短，仅1至2小时，而临床***采用的青蒿素联合疗法疗程为三天，青蒿素真正高效的杀虫窗口只有有限的4至 8小时。而现有的耐药虫株充分利用青蒿素半衰期短的特性，改变生活周期或暂时进入休眠状态，以规避敏感杀虫期。同时，疟原虫对青蒿素联合疗法中的辅助***“抗疟配方药”也可产生明显的抗药性，使青蒿素联合疗法出现“失效”。

经过三年多科研攻坚，屠呦呦团队在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整***手段”等方面终获新突破，提出新的***应对方案：一是适当延长用药时间，由三天疗法增至五天或七天疗法；二是更换青蒿素联合疗法中已产生抗药性的辅助***，***立竿见影。

国际医学***期刊《新英格兰医学杂志（NEJM）》近期刊载了屠呦呦团队该项重大研究成果和“青蒿素抗药性”***应对方案，引发业内关注。

认为，解决“青蒿素抗药性”难题意义重大：一是坚定了***青蒿素研发方向，即在未来很长一段时间内，青蒿素依然是人类抗疟高效***；二是因青蒿素抗疟药低廉，每个疗程仅需几美元，适用于疫区集中的非洲广大贫困地区人群，更有助于实现***消灭疟疾的目标。

“***疟疾防控与中国***提出的构建人类命运共同体的行动倡议主旨高度一致。”世卫组织***疟疾项目主任“截至目前，青蒿素联合疗法***的疟疾病患已达数十亿例。团队开展的抗疟科研工作具有***性，贡献不可估量。”

青蒿素***红斑狼疮：一期临床试验结果谨慎乐观

记者了解到，在“青蒿素抗药性”研究获新突破的同时，还发现，双氢青蒿素对***具有高变异性的红斑狼疮效果***。

中国工程院院士、中国中医科学院原院长称，传统***红斑狼疮只能使用***制剂保守***，难以***且存在继发感染等风险。

根据前期临床观察，青蒿素对盘状红斑狼疮、系统性红斑狼疮的******分别超90%、80%。佩德罗·阿隆索肯定了这种可能，同时他也认为，必须进一步根据***，经周密设计和严格实施的临床试验才能得出***终结论。

药品监督管理局《***临床试验批件》显示，由所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂***系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获批准。昆药集团股份有限公司作为负责单位开展临床试验。

昆药集团医学经理介绍，在的指导下，该临床试验一期于2018年5月正式启动，设计样本共120例，由北京协和医院、北京大学***医院、内蒙古医科大学附属医院、新疆维吾尔自治区人民医院、安徽医科大学***附属医院、山东大学齐鲁医院等全国15家牵头单位共同参与开展。

“报名参加该临床试验的中外患者约500人，经过‘疾病活动性评分’等多流程严格筛选，首批志愿患者已入组开展试验。”透露，“从目前情况看，志愿患者没有发生非预期不良事件。”

说：“青蒿素对***红斑狼疮存在有效性趋势，我们对试验成功持谨慎的乐观。”

记者了解到，临床试验一般共三期，二、三期试验样本量更大，至少还需7到8年。若试验顺利，预计新双氢青蒿素片剂或***快于2026年前后获批上市。

青蒿素等传统中医药科研论著有望***纳入《牛津医学教科书》

记者从中国中医科学院获悉，由屠呦呦团队成员、中国中医科学院研究员等***撰写的青蒿素等传统中医药科研论著，有望***纳入即将再版的国际***医学教科书《牛津医学教科书（第六版）》。***认为，这将成为中医文化“走出去”的重要实践成果。

据介绍，题为“传统医药的***——中医药”的章节已完成定稿，分为“什么是传统医药”“青蒿素等中药发现史、作用机理和临床应用”“中医药整体观与辨证论治”和“传统医药便廉可及”四大部分。今年4月，该书出版方牛津大学出版社已启动校对工作，将于今年下半年再版。

《牛津医学教科书》主编教授说，对传统中医药论著即将纳入该教科书感到高兴。他说：“中医药章节既重要又具深度。这一切都是中国科学家杰出努力的结果。”

等******认为，在传统医学和现代医学之间架起一座桥梁，让中医疗法不仅在中国***应用，而且因有效***而被越来越多的认可。希望中国科学家在青蒿素研究的国际舞台上继续发出更多声音。

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